Leiter Qualitätssicherung für Produktion und Verpackung (m/w/d)

Steuern und gestalten Sie unsere Qualitätssicherung und schaffen Sie echten Impact für unsere Wundauflagen in Dortmund!

Um einen Beitrag zu leisten, Wunden bezahlbar zu heilen, entwickeln wir Produkte und Services zur Wundversorgung.

Als wachsendes, zukunftsorientiertes und inhabergeführtes Familienunternehmen investieren und arbeiten wir mit langfristiger Perspektive statt mit Priorität für kurzfristige Gewinnmaximierung. Hinter unseren Marken DRACO und Piratoplast stehen über 250 Menschen. Wirtschaftlichen Erfolg verbinden wir mit sozialem Engagement und arbeiten mit Partnern wie Werkstätten für Menschen mit Behinderung in der Region zusammen. Unser Leitgedanke „Hochleistung für Menschen, die uns brauchen“ und unsere Unternehmenswerte prägen unsere Zusammenarbeit: Leistung zählt mehr als Titel. Das leben wir mit ausgeprägter Kundenorientierung, interdisziplinären Arbeitsweisen und einer Lernkultur, in der klares Feedback zählt.

• Purpose ist bei uns kein Bullshit, sondern wir arbeiten werteorientiert:
  • Unser Ziel ist die langfristige Zukunftsfähigkeit – nicht Gewinnmaximierung.
  • Nicht Herkunft, sondern Leistung entscheidet über Ihre Weiterentwicklung.
  • Inklusion ist fester Bestandteil unserer Wertschöpfungskette: Das bedeutet gelebte Inklusion von Menschen mit Behinderung in unserem Unternehmen und in 15 Werkstätten in der Region.
• Ausgeprägte Wachstumsorientierung, Investitionen in neue Technologien und Raum, neue Ideen auszuprobieren und umzusetzen – in einem sicheren Umfeld.
• Kurze Entscheidungswege sowie Freiräume und erwartete Selbstständigkeit für Ihre fachliche und persönliche Weiterentwicklung und Wirksamkeit.
• Sinnhaftigkeit Ihrer Arbeit: Produkte und Services, die den Menschen im Gesundheitswesen wirklich helfen.
• Unsere Unternehmenskultur lebt von Präsenz, daher sind wir mindestens an 4 Tagen in der Woche vor Ort.
• Zeit für eine gründliche Einarbeitung: Strukturiertes Onboarding, Begleitung durch Mentoring.
• Eine wertegetragene Unternehmenskultur, in der Leistung ebenso wichtig ist, wie Zusammenhalt und Teamwork.

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung von Medizinprodukten oder Produkten aus dem Bereich FMCG.
• Kenntnisse von Produktionsprozessen und Verpackungsprozessen sowie idealerweise ein Six Sigma Green Belt wären von Vorteil.
• Wünschenswert sind Kenntnisse im Bereich ISO 13485, idealerweise auch MDR.
• Nachweisbare Führungserfahrung, sehr gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift auf allen Stakeholderebenen.
• Pragmatische Arbeitsweise, Analyse- und Prozesskompetenz und der Wille zur kontinuierlichen Verbesserung.
• Ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Technik, Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung.

• Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung des Teams Qualitätssicherung.
• Sie verantworten die Wareneingangskontrolle und stellen sicher, dass sämtliche Materialien unseren Qualitätsvorgaben, Spezifikationen und regulatorischen Anforderungen entsprechen. Darüber hinaus entscheiden Sie über die Freigabe oder Sperrung der Materialien.
• Sie kommunizieren direkt mit Kunden und Lieferanten bei qualitätsrelevanten Themen.
• Die Aufnahme, Bewertung und Dokumentation von internen und externen Reklamationen gehören genauso dazu, wie die Ursachenanalyse und Ableitung von CAPAS (Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen).
• Sie übernehmen die Verantwortung für das Lieferanten- und Change-Management, sodass die Bewertung von Prozess- und Materialänderungen bei Lieferanten, die Entscheidungsfindung zur Freigabe von Änderungen und die damit verbundene Sicherstellung von Sicherheit, Wirksamkeit und Wirtschaftlichkeit bei Ihnen liegen.
• Sie steuern die CAPAS nach innen und außen, verfolgen Maßnahmen bei Abweichungen und überprüfen die Wirksamkeit von abgeschlossenen CAPAS.
• Sie identifizieren Optimierungspotenziale in der Verbandsmittelherstellung, vereinfachen und stabilisieren Prozesse mit Fokus auf Qualität und Kosten und arbeiten eng mit der Produktion, Entwicklung, Einkauf und Regulatory Affairs zusammen.