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Production Specialist Downstream (DSP) / Pharmakant (m/w/d) GMP-Produktion & Pufferherstellung
Jetzt bewerbenexpertum GmbH
vor 20 Tage
Im Kundenauftrag suchen wir Sie als: Production Specialist Downstream (DSP) / Pharmakant / Biotechnologischer Assistent (m/w/d) - GMP-Produktion & Pufferherstellung
Für dieses Stellenangebot werden keine Masteranden berücksichtigt!
Als Production Specialist Downstream (DSP) (m/w/d) übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Position innerhalb der biopharmazeutischen Produktion. Sie sorgen dafür, dass Puffer- und Medienlösungen für die Herstellungsprozesse unter höchsten GMP-Qualitätsstandards bereitgestellt werden und tragen damit maßgeblich zur sicheren Produktion biopharmazeutischer Arzneimittel bei.
- ???? Durchführung und GMP-konforme Dokumentation der Puffer- und Medienherstellung, einschließlich Vor- und Nachbereitung, Einwaage, In-Process-Kontrollen (IPC) sowie Prozessüberwachung
- ???? Erstellung, Pflege und Optimierung qualitätsrelevanter Dokumente wie Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellvorschriften und Produktionsdokumentationen
- ? Bearbeitung von Abweichungen (Deviations), OOS-Fällen, Change Controls und CAPA-Maßnahmen sowie Umsetzung entsprechender Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen
- ?? Betreuung definierter Prozessanlagen inklusive Wartung, Kalibrierung, Qualifizierungsbegleitung und Dokumentationsreview als Geräteverantwortlicher
- ???? Verantwortung für die Materiallogistik innerhalb der Puffer- und Medienherstellung sowie Sicherstellung einer termingerechten Materialversorgung
- ???? Mitarbeit an der kontinuierlichen Optimierung von Produktionsprozessen, Qualitätsstandards und GMP-konformen Arbeitsabläufen
- ???? Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Technik und weiteren Fachbereichen in einem modernen biopharmazeutischen Umfeld
- Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant (m/w/d), Biotechnologischer Assistent (BTA), CTA, Chemielaborant, Biologielaborant, Chemikant, Produktionsfachkraft Chemie oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche bzw. technische Qualifikation
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Produktion, idealerweise im Bereich Downstream Processing (DSP), Puffer- und Medienherstellung, GMP-Produktion oder Prozessanlagen
- Fundierte Kenntnisse in GMP, Deviation Management, OOS, CAPA, Change Control, Produktionsdokumentation und qualitätsrelevanten Prozessen
- Erfahrung im Umgang mit Produktionsanlagen, Wartungs- und Kalibrierungsprozessen sowie Verantwortungsbewusstsein für technische Anlagen und Produktionsabläufe
- Strukturierte, eigenverantwortliche und qualitätsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Bereitschaft zur Wechselschicht (Früh- und Spätschicht)
- Wir zahlen ein tarifliches Gehalt welches sich an den IG BCE anlehnt, sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag.
- Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet.
- In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
- Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
- Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen.
- Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
- Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern.
Standort
expertum GmbH
89079 Ulm,
Baden-Württemberg DE
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