Experte Reinigungsvalidierung (m/w/d) Medizinprodukteherstellung

Wir sind ein inno­vatives, welt­weit agieren­des Medi­zin­tech­nik-Unter­neh­men mit mehr als 100 Jah­ren Tra­di­tion und außer­ge­wöhn­lichem Know-how in der me­di­zi­ni­schen und tech­nischen En­dos­kopie. In enger Zu­sam­men­ar­beit mit der medi­zini­schen Wis­sen­schaft ent­stehen immer neue Pro­dukt­ideen für neue Appli­ka­tionen.
Moderne Ferti­gungs­tech­no­logien und welt­weit über 1800 fach­kom­pe­tente Mit­ar­bei­ter­in­nen und Mitar­beiter sind der Garant für das Ent­wickeln, Produ­zie­ren und Ver­trei­ben von Pro­duk­ten und Pro­dukt­sys­te­men von höch­ster Quali­tät und An­wen­der­si­cher­heit für die Hu­man­medi­zin sowie für die Indu­strie in über 100 Ländern.

• Sie stellen sicher, dass unsere Reinigungsprozesse zuverlässig, sicher und regulatorisch konform validiert und überwacht werden.
• Von der Planung bis zum Abschlussbericht führen Sie Reinigungsvalidierungen eigenverantwortlich durch und koordinieren die zugehörigen Aktivitäten in Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Laboren.
• Sie erstellen, prüfen und pflegen Validierungspläne, Berichte, Hygienebewertungen sowie Spezifikationsdokumente zur Produktreinheit und die zugehörige Validierungsdokumentation.
• Gemeinsam mit den Fachbereichen bewerten Sie Risiken in Reinigungsprozessen und leiten geeignete Maßnahmen zur Sicherstellung der Produktreinheit ab.
• Sie analysieren und dokumentieren Validierungsergebnisse, führen Reviews und Revalidierungen durch und unterstützen das Änderungsmanagement bei prozessrelevanten Anpassungen.
• Mit Ihrer Expertise unterstützen Sie die Entwicklung, Herstellung und Beschaffung unsteril ausgelieferter, wiederverwendbarer Medizinprodukte bei der Festlegung und Umsetzung geeigneter Sauberkeitsanforderungen.
• Sie unterstützen und führen Wasserbeprobungen sowie mikrobiologische Beprobungen von Leihinstrumenten gemäß Anlage 8 der KRINKO-/BfArM-Empfehlung durch und tragen damit zur Absicherung der hygienischen Anforderungen bei.
• Bei internen und externen Audits bringen Sie Ihr Fachwissen ein und unterstützen die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Prozesse.
• Durch Schulungen und den Aufbau einer Wissensdatenbank fördern Sie den unternehmensweiten Wissenstransfer rund um Produktreinheit und Reinigungsprozesse.
• Als Normenpate behalten Sie regulatorische Anforderungen und technologische Entwicklungen im Blick und stellen deren Umsetzung in Ihrem Verantwortungsbereich sicher.

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise im Bereich Ingenieurwesen oder Medizintechnik, alternativ über eine technische oder medizinische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung.
• Sie bringen Kenntnisse der normativen Anforderungen an sterile Medizinprodukte sowie ein Verständnis für Herstellungsprozesse vorsteriler Produkte mit.
• Sie verfügen über Grundkenntnisse der Validierung (IQ/OQ/PQ) und idealerweise über Erfahrung in der Reinigungsvalidierung. Alternativ verfügen Sie als Techniker über zwei bis drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung.
• Sie arbeiten strukturiert, prozessorientiert und eigenverantwortlich und behalten auch bei mehreren Projekten den Überblick.
• Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.
• Sie schätzen die konstruktive Zusammenarbeit im Team und den fachlichen Austausch mit unterschiedlichen Schnittstellen.
• Teamgeist, Eigeninitiative, Kommunikationsstärke sowie Offenheit für Feedback und der Wunsch nach kontinuierlicher Weiterentwicklung runden Ihr Profil ab.

• Spannende Projekte in einem innovativen Medizintechnik-Umfeld, in dem Ideen geschätzt und gefördert werden
• Flache Hierarchien und eine schnelle Entscheidungsfindung, die es Ihnen ermöglichen, schnell Verantwortung zu übernehmen und Ihre Ideen umzusetzen
• Ein wertschätzendes Umfeld und ein offenes, teamorientiertes Betriebsklima mit der Möglichkeit für Homeoffice und Arbeitszeitflexibilisierung
• 30 Tage Urlaub und 6 zusätzlich bezahlte Freizeittage pro Jahr. Gleitzeitstunden können kombiniert mit Feiertagen, Urlaub und Freizeittagen flexibel abgebaut werden
• Eine attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge und weitere Benefits